合肥片区:生物医药产业入境特殊物品联合监管机制试点首单落地

4月11日上午10点,首批流感病毒抗原标准品安全运抵智飞龙科马生物实验室,标志着入境特殊物品联合监管机制试点全省首单在中国(安徽)自由贸易试验区合肥片区成功落地。此项试点是为呼应生物医药企业进境便利化需求,解决微生物、人体组织、血液制品等特殊物品面临通关时间长、部门协同监管压力大等难题,实现入境特殊物品“一次申报、一次风评、分批核销”,提升特殊物品入境效率。

合肥片区通过组建入境特殊物品联合监管联席会议,建立“双白名单”制度,通过“一站式”部门联动、“全过程”闭环把控,做到特殊物品“进得来、通得快、管得住”,实现特殊物品“审批提速、监管增效、安全加码”。作为试点首单企业,智飞龙科马已顺利完成资格评审、风险评估、现场核查三个阶段,全年2000支流感抗原标准品一次审核,分批核销,此次首批入境共计177支流感病毒抗原标准品。

下一步,安徽自贸试验区将主动发挥先行先试优势,在生物医药领域开展集约化改革,突出产业链供应链“进口—研发—生产—应用”关键环节,探索更多试点改革举措,助力生物医药产业发展高地建设。